10月23至24日，行政樓六樓會(huì)議室座無(wú)虛席，由我院藥學(xué)部牽頭的省級(jí)醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育項(xiàng)目、又屬于廣東省藥學(xué)會(huì)的國(guó)家級(jí)繼續(xù)教育項(xiàng)目“藥物臨床試驗(yàn)法規(guī)、技術(shù)與實(shí)施”GCP培訓(xùn)班在此成功舉辦。本次培訓(xùn)班參學(xué)人員達(dá)160人次，其中有本院醫(yī)藥護(hù)技人員，也有其他兄弟醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員參加，培訓(xùn)旨在推廣和提高大家對(duì)藥物臨床試驗(yàn)及其質(zhì)量管理規(guī)范（簡(jiǎn)稱GCP）的認(rèn)識(shí)及實(shí)施方法。培訓(xùn)班特邀的藥物臨床試驗(yàn)專家有：中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院洪明晃教授、廣東省中醫(yī)院梁偉雄教授、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院楊忠奇教授、中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)與流行病學(xué)系凌莉教授、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院鄒燕琴教授、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院葉麗卡教授、武漢協(xié)和醫(yī)院吳建才教授以及中山大學(xué)腫瘤防治中心曹燁教授。

　　執(zhí)行院長(zhǎng)劉黎明為本次培訓(xùn)班致開(kāi)幕詞。他簡(jiǎn)要介紹了中心醫(yī)院的基本情況，對(duì)各位專家的蒞臨指導(dǎo)表示熱烈歡迎，并強(qiáng)調(diào)GCP機(jī)構(gòu)建設(shè)是醫(yī)院重點(diǎn)培育項(xiàng)目，市場(chǎng)前景十分廣闊，對(duì)帶動(dòng)醫(yī)院科研、學(xué)科發(fā)展及提高知名度具有重要作用。

　　會(huì)議全程由藥學(xué)部主任張廣琴主持，首先向大家介紹的是GCP資深專家洪明晃教授的基本情況，隨后，洪明晃教授向大家解讀了《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品注冊(cè)管理辦法》。在大家對(duì)GCP有一定了解后，洪明晃教授和凌莉教授進(jìn)一步系統(tǒng)地講解了GCP實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。接著，梁偉雄教授、楊忠奇教授、鄒燕琴教授、葉麗卡教授和曹燁教授分別圍繞GCP實(shí)施過(guò)程中的倫理學(xué)、藥品保管、GCP制度及SOP制定、質(zhì)量控制、安全性評(píng)價(jià)等重點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)講解，他們語(yǔ)言詼諧幽默，穿插的詳實(shí)案例使大家對(duì)GCP有了更加理性的認(rèn)識(shí)。特別是洪教授在講授過(guò)程中還不時(shí)走到學(xué)員中間與大家一起研討，提高學(xué)員學(xué)習(xí)興趣，受到大家一致好評(píng)。最后，武漢協(xié)和醫(yī)院的吳建才教授以最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)為導(dǎo)向，介紹了我國(guó)、我省GCP開(kāi)展及運(yùn)營(yíng)情況，并分享了自己參與GCP運(yùn)行管理的寶貴經(jīng)驗(yàn)。整個(gè)教學(xué)過(guò)程生動(dòng)有趣，學(xué)員學(xué)習(xí)積極性也很高，會(huì)上不停的做筆記，并主動(dòng)參與到跟教學(xué)互動(dòng)中，準(zhǔn)確回答教授提出的問(wèn)題。

　　培訓(xùn)結(jié)束后，100余名醫(yī)護(hù)人員參加了考試，通過(guò)者將被授予國(guó)家SFDA(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局)認(rèn)可的GCP證書(shū)。本次培訓(xùn)使參會(huì)人員拓展了視野，增加了對(duì)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的理解，這將為推動(dòng)我市藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)，提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量，規(guī)范新藥臨床研究及管理水平發(fā)揮重要作用。